理化学機器の輸入・製造販売とバリデーションを行う
株式会社ユニフレックス

こんにちは、株式会社ユニフレックスの服部 晃です。 理化学技術の輸入及び製造販売一筋に45年が経過しました。USPと契約し製剤溶出試験の世界標準技術をご紹介できた事と革命的な2色素比率法によるピペット/分注器のオンサイト・バリデーションを考案出来た事を誇りに思います。近年は2色素比率法を精密製剤の基礎的な検証と臨床検査の自動血液分析装置バリデーションに推奨しています。

製剤溶出試験バリデーションサービスと・臨床検査消耗品販売と共にご支援お願い申し上げます。あらゆるお問合せを心からお待ち申し上げております。

選ばれる理由

豊富な経験と知識

オンサイトバリデーションのトレーサビリティとドキュメントを保証しております。

お客様の方針に沿った見積を分かり易く

ご予算をお伺いし、安価にサービスをご提供できるように努めます。

まずはお気軽に何でもご相談ください。

どの様なピペットや分注器及び試験装置にも対応

基礎教育と実技研修をUSPとの提携で、世界基準の溶出試験技術を導入しました。

どんな製剤溶出試験装置にも対応いたします。

ピペット自動分注装置の定量性バリデーションにも対応いたしますので、お気軽にご相談ください。

お客さまへの丁寧な対応

ご質問等があれば迅速にお応えします。

お客さまのご要望・方針を詳しくお伺いした上で最善のご対応をいたします。

 

サービスのご案内

2色素比率光学法
オンサイトバリデーション

天秤の不安定要因を排除した超微量(ナノL)まで測定できるバリデーションです。お気軽にご相談ください。

製剤溶出試験バリデーション

製剤の最終試験で販売許可を決定する国際基準試験です。日本薬局方と世界薬局方、特にJP ,USPとNISTを意識して行っていきます。

製剤試験の溶出試験装置を部品を外さずそのまま短時間で洗浄いたします。
洗浄効果のPQもサポートいたします。

 

世界標準の分析試験用消耗品を輸入販売いたしております。低コスト良品質のものを取り扱っています。欠品無く供給できるように努力をします。

臨床検査・生化学自動分析装置のvalidationを1μL以下のサンプル(ナノリッター)での分注精度での検証を行っております。

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代表者ごあいさつ

服部 晃

親切・丁寧な対応をモットーとしておりますのでお気軽にご相談ください。