ユニフレックスの溶出試験洗浄機 DissoClean Mark R1は世界最小のシングルノズル洗浄機です。
基本的設計思想は、①可能な限り既存部品を使う、②必要最小限の要素に限定。③簡便な操作性の3点に集約してデザインしました。
実は,原点にあったのは台湾出身の天才的なエンジニアの開発法に由来しています。
彼は米国の一流大学に留学して米国の最大手電子工場の工場長に26歳でなったそうです。
ある日ハリウッドから来客があり、3Dのアクション映画を創りたいので超高速グラフィックCPUを作ってくれとの依頼がありました。考えた結果、新規にこれを創ると数百億円が必要で4-5年かかるとの結論でした。この若い工場長は、「今工場内にある既存のCPUを組み合わせると20分の1ほどの予算で、半年くらいで出来る。しかし要求実現度は70%程で30%は諦めてもらうことになる。」と伝えました。それを聞いてハリウッドの映画製作者はその70%を受け入れ、完成させた映画が「アバター」だったのです。
この話は私に深刻な事実を思い出させました。それは、あれほど栄えた日本のセミコン産業が韓国・台湾・中国へすべて移ってしまった事実です。私も日本人として分かるのですが、日本人の完全主義は全てを原型から作り直さないと気が済まないというプライドが在ります。優秀な人ほどこれが強く、全く新しい物を作る事を要求します。しかし今のインフラは高度で、見方を変えれば部品の供給産業が短時間で高度なものを提供してくれる時代です。
このセミコン産業の崩壊の裏には、広い視野でこだわりを捨てた着想の天才が必要なのだろうと思いながら設計製作をしました。小さな洗浄機ですが、その思いを込めて作ったものです。
Mark2の3チャンネルノズルは、ある大手製剤研究室で『6個同時に洗えないか』と注文があり、またMark3はヨーロッパの在る国で、『浄水の加圧水が出る蛇口に直結してほしい』と依頼があり、考え付いた新発想です。家具型で固定すると、あらゆるタンクの扱いがいらなくなって大きな効率を発揮します。日本以外に、イギリス、アイルランド、フランス、スイス、デンマーク、スウェーデン、ハンガリー、インド、韓国、台湾、インドネシア、シンガポール、ブラジル、カナダ等に販売実績が在ります。
製剤 溶出試験装置・インプレース洗浄器 DissoClean Mark 3はまったく洗浄水タンク・排水タンクを持ち運ばない完全自動給排水式です。
驚くほどの効率を発揮します。”何時でも洗浄、後処理要らず”です。
給水は自動給水機構(ARM:Auto Refilling Module)がいつでも適切に給水をします。排水はどんなに離れた排水処理施設までも自動で排水を運びます。更に危険水の排水は特別処理排水タンクに別途貯水できます。
更にPM(プレベンティブメンテナンス)でアフターケア要らずで定期点検も引き受けます。
DissoClean Mark R1 ,2, 3 はベッセル全面にノズルから直噴式で洗浄します。5秒で1ベッセルを洗浄します。各直噴水は全面交差でクリーニングバリデーションもOKです。
最新型の透明パドウオッシュ・デルタは、視認性も高くやはり5秒で1パドルを洗浄します。
DissoClean Mark R1 は、最も納入台数の多いモデルで、価格も安く堅牢性を高く評価されます。
DissoClean Mark2 は、溶出試験器6ベッセルを1分で洗浄できる最速機です。
DissoClean Mark 3 は、1日に4時間以上の余裕を与える最高効率の洗浄機です。
お問合せからサービスをご提供するまでの流れをご紹介します。
先ずは、スペックを御問合せ下さい。
資料とご質問に回答申しあげます
次に、デモをご覧になる事をお勧め申しあげます。
PIC/Sの監査はあらゆる機材器具を機器により洗浄する事を前提としています。クロスコンタミを排除して試験のフェイルを無くす為に、人の手による洗浄効果のばらつきを払拭sて欲しいと言う事だと理解できます。 まづ確認して頂きたいのは、洗浄効果を使用製剤毎にPQを実行する事だと思います。 弊社では、アセトアミノフェンの市販製剤をサンプルとして得たデータを公開しています。 同様に実際使用した各種の製剤でPQを行い、実行データを記録して置く事をお勧めいたします。
ご予算をご連絡頂いて部品の選択をご相談ください。
何台の溶出試験装置が在るか? 配置はどの様になっているのか?
洗浄回数と、製剤の種類によって、シリーズ3機種からどれをご選択「になるのかを目的とご予算でご検討「下さい。
性能、価格、操作法、経済性等すがやはりPQでお決めになる事をお勧めいたします。
バリデーションをご確認下さい。
このユーザー様はジェネリックの大工場品質管理ご担当者様です。
故障が無く 取扱いが簡単だとご好評を頂き、連続4台の御購入を頂いております。
DissoClean Mark1を御使用になる前は、ベッセルの取り出しで破損の危険が伴い、結構重労働であったとのご意見でした。
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