ピペッタ/分注器オンサイト・バリデーション
ドキュメント作成にお困りの方へ

2色素比率光学法は、ハーバード大学出身の物理学者リチャード・カーチス氏が考案した優れた定量性検証法です。2色素比率法はISO8655・７に掲載された公定法です。液体の定量性測定は天秤による重量法が旧来法ですが、蒸発が不確かさを大きくしてしまいます。溶質の水が蒸発しても色素は蒸発しないので2色素比率そのものに変化は起こりません。この事実を巧みに使って液体試料の測定を行うと数ｎLまでの体積測定ができます。　この技術は微量/超微量の測定を行う技術者の問題を見事に解決しました。

この技術には重量法測定の外注条件である空気の流れ等を抑えた検定室が必要ありません。逆にお客様のラボに訪問して行うオンサイトバリデーションが実行出来るのです。

更に重量法では不可能な数μLから数ｎLまでが測定可能になります。

この効果は、研究所の事務担当者にも大きな改善を齎します。　1年間に10回以上繰り返していたピペット外注発送事務が、１００から数百本を一気に一回のオンサイトバリデーションで完了する事が出来るのです。このスケジュール集約効果は、ピペット等を使用して行う実験者のスケジュール効率にも改善を齎します。

近年特に超微量が必要な精密製剤の開発試験や、臨床検査の生化学自動分析装置のバリデーションなどに大きな効果を発揮します。特にISO15189の基準には生化学自動分析装置のバリデーションが必要条件です。